Κύριος Εγκεφαλίτιδα

Ανάλογα της Πρεγκαμπαλίνης

Το Pregabalin είναι φάρμακο με αντισπασμωδικά, αναλγητικά και αντι-άγχος αποτελέσματα. Διατίθεται σε κάψουλες διαφόρων δόσεων - 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg και 300 mg από ρωσικές και ξένες φαρμακευτικές εταιρείες.

Το φάρμακο δεν απαγορεύεται στη Ρωσία, ωστόσο, διανέμεται αυστηρά με ιατρική συνταγή και λαμβάνεται υπόψη η διακοπή κάθε μονάδας στα φαρμακεία. Η πώληση ενός ναρκωτικού και των συνωνύμων του χωρίς ιατρική συνταγή τιμωρείται με ποινική ευθύνη. Με ήπιες εκδηλώσεις συμπτωμάτων, οι γιατροί προτιμούν να συνταγογραφούν ανάλογα του Pregabalin.

φαρμακολογική επίδραση

Το ανάλογο Pregabalin Lyric έχει τις ακόλουθες ιδιότητες:

  • αγχολυτικό ή ηρεμιστικό αποτέλεσμα που στοχεύει στη μείωση του άγχους, του φόβου, της ευερεθιστότητας, του άγχους και άλλων σημείων κατάθλιψης και διαταραχής άγχους.
  • αναισθητοποιεί με νευροπάθεια και ινομυαλγία.
  • έχει αντισπασμωδικό αποτέλεσμα.

Τα φάρμακα και τα συνώνυμα απεκκρίνονται από τα νεφρά, επομένως απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών.

Ενδείξεις για χρήση Pregabalin

Το Pregabalin ή οι στίχοι είναι συνώνυμα. Εφαρμόστε στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • γενικευμένη διαταραχή άγχους
  • σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις, επιληψία, δευτερογενή γενίκευση της νόσου ·
  • ινομυαλγία;
  • νευροπαθητικός πόνος.

Προηγουμένως, το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε συχνά για μη ιατρικούς σκοπούς για τη βελτίωση της διάθεσης και της απόδοσης, τη μείωση της κατάθλιψης και της διαταραχής άγχους. Μετά την ακύρωση της δωρεάν πώλησης του ναρκωτικού, οι άνθρωποι που το πήραν ανησυχούσαν, εμφάνισαν παρόμοια σύνδρομο απόσυρσης και απόσυρσης ναρκωτικών..

Επί του παρόντος, τα δισκία χρησιμοποιούνται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού και υπόκεινται σε ποσοτική λογιστική για την πρόληψη της παράνομης κυκλοφορίας και τη μείωση των ανεπιθύμητων συνεπειών για έναν υγιή πληθυσμό.

Pregabalin - οδηγίες χρήσης

Η επιλογή της δοσολογίας και της πορείας πραγματοποιείται από τον γιατρό ανάλογα με την ασθένεια, τη σοβαρότητα, άλλη θεραπεία, τα χαρακτηριστικά του ασθενούς.

Πώς να πίνετε κάψουλες - πριν ή μετά τα γεύματα δεν επηρεάζει το αποτέλεσμα. Το κύριο πράγμα - ανεξάρτητα από το γεύμα.

Σπουδαίος! Το φάρμακο και τα συνώνυμα όταν ακυρωθούν προκαλούν ομοιότητα ναρκωτικής απόσυρσης και «συνδρόμου απόσυρσης», επομένως η θεραπεία πρέπει να ολοκληρωθεί σταδιακά, μειώνοντας τις θεραπευτικές δόσεις για τουλάχιστον μια εβδομάδα.

Ανάλογα της Πρεγκαμπαλίνης

Το φάρμακο βασίζεται στο δραστικό συστατικό του ίδιου ονόματος και κοστίζει από 450 ρούβλια. Το πρώτο πράγμα που μπορείτε να αντικαταστήσετε το Pregabalin - γενόσημα και το αρχικό φάρμακο Lyric. Τα συνώνυμα είναι φθηνότερα και διαθέσιμα:

  • εγχώριοι κατασκευαστές - Pregabalin Canon, Izvarino, Medisorb, Nativa, Northern Star (NW)
  • εισαγόμενα ανάλογα - Pregabalin Richter, Zentiva, Reddy-s, Algerica, Pregabio, Prigabilon, Replica.

Η διαφορά μεταξύ των φαρμάκων είναι στην τιμή, στον κατασκευαστή, στις πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται και στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι οδηγίες χρήσης καταρτίστηκαν με βάση τις κλινικές δοκιμές του αρχικού φαρμάκου Lyric.

Δεν υπάρχουν φάρμακα που μπορούν να αντικαταστήσουν το Pregabalin χωρίς συνταγή..

ΑναλογικόΤιμή σε ρούβλιαΧώρα κατασκευαστή
Στίχοιαπό 600Γερμανία
Κλοναζεπάμηαπό 100Ρωσία
Γκαμπαγκάμα300-1100Γερμανία
Γκαμπαπεντίνη300-500Ρωσία, Ινδία
Νιούρουντ1000-1900Γερμανία
Τιμπαντίν700-1500Ουγγαρία
Κόβαλις400-650Ρωσία
Κατένα400-700Κροατία
Καρβαμαζεπίνη35-80Ρωσία
Φινλψίνη180-300Ισραήλ, Γερμανία ή Πολωνία

Κλοναζεπάμη ή πρεγκαμπαλίνη

Η κλοναζεπάμη είναι ένα ρωσικό ανάλογο παραγώγων βενζοδιαζεπίνης. Διαθέτει αντισπασμωδικό, αγχολυτικό, υπνωτικό χάπι, χαλαρωτικό, μυοχαλαρωτικό. Συνήθως χρησιμοποιείται για επιληψία. Λιγότερο συχνές με διαταραχές ύπνου, αϋπνία, μυϊκή υπερτονικότητα, σύνδρομο απόσυρσης αλκοόλ, διαταραχές πανικού.

Το ανάλογο διανέμεται αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή, επιλέγοντας μεταξύ κλοναζεπάμης και πρεγκαμπαλίνης, αντικαθιστώντας το μόνοι σας δεν θα λειτουργήσει.

Γκαμπαπεντίνη ή Πρεγκαμπαλίνη - η οποία είναι καλύτερη

Το Gabapentin - ένα υποκατάστατο του Pregabalin, χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • με νευροπάθεια
  • μερικές επιληπτικές κρίσεις με και χωρίς δευτερογενή γενίκευση ·
  • απόσυρση ναρκωτικών
  • μεταθετική νευραλγία.

Δεν προκαλεί σύνδρομο ευφορίας και στέρησης.

Διατίθεται με τις ακόλουθες εμπορικές ονομασίες:

  • Gabagamma (Γερμανία);
  • Γκαμπαπεντίνη (Ινδία, Ρωσία)
  • Κατίνα (Κροατία);
  • Konvalis (Ρωσία);
  • Neurontin (πρωτότυπο φάρμακο, Γερμανία);
  • Τιμπαντίν (Ουγγαρία).

Τα ανάλογα διαφέρουν ως προς την τιμή, τον κατασκευαστή, την τεχνολογία που χρησιμοποιείται στην παραγωγή, τον βαθμό καθαρισμού πρώτων υλών, τον αριθμό κλινικών μελετών και άλλους παράγοντες.

Με τη νευροπάθεια, μπορείτε να επιλέξετε Πρεγκαμπαλίνη ή Γκαμπαπεντίνη, το πλεονέκτημα ενός αναλόγου δεν είναι μια τόσο αυστηρή συνταγή (δεν είναι αποθηκευμένη στον οργανισμό) και η παρουσία στα περισσότερα φαρμακεία, λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και η απουσία συνδρόμου στέρησης και ευφορίας.

Pregabalin ή Lyric - το οποίο είναι καλύτερο

Στίχοι - πρωτότυπο φάρμακο, εισαγόμενο. Το Pregabalin είναι ένα υποκατάστατο εγχώριου χαμηλού κόστους.

Ποιο είναι καλύτερο, μεμονωμένα σε κάθε περίπτωση. Η σύνθεση περιλαμβάνει το ίδιο συστατικό σε ίση δοσολογία. Τα υποκατάστατα πιστεύεται ότι έχουν μεγαλύτερο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, χειρότερο καθαρισμό πρώτων υλών και διαφορετική τεχνολογία κατασκευής..

Καρβαμαζεπίνη ή πρεγκαμπαλίνη

Οι καρβαμαζεπίνες, Finlepsin και Finlepsin Retard είναι φθηνά ανάλογα πρεγκαμπαλίνης με την ίδια ουσία, τα οποία διατίθενται σε δισκία. Συνταγογραφείται από γιατρό στις ακόλουθες καταστάσεις:

  • σπασμοί και επιληψία
  • νευραλγία τριδύμου;
  • σύνδρομο απόσυρσης αλκοόλ
  • ψυχικές διαταραχές;
  • για την ανακούφιση από τον πόνο, τον σπασμό και τις κράμπες σε ορισμένες ασθένειες (σκλήρυνση κατά πλάκας, διαβήτης κ.λπ.).

Έχουν αντισπασμωδικά, αντικαταθλιπτικά, αναλγητικά αποτελέσματα. Με την απόσυρση αλκοόλ, μειώνονται οι διαταραχές βάδισης, οι τρόμοι και η ευερεθιστότητα..

Η καρβαμαζεπίνη και τα ανάλογα που βασίζονται σε αυτήν την ουσία είναι ασφαλέστερα, συνταγογραφούμενα φάρμακα. Η τιμή του φαρμάκου είναι χαμηλότερη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται λιγότερο συχνά. Ένα ανάλογο όπως συνταγογραφείται από γιατρό μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην παιδική ηλικία, Pregabalin - όχι.

Σπουδαίος! Στις φαρμακευτικές οργανώσεις, δεν παρουσιάζονται ανάλογα του Pregabalin χωρίς συνταγή. Αυτά τα φάρμακα με αντισπασμωδικές, αναλγητικές, αντικαταθλιπτικές ιδιότητες χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Όταν χρησιμοποιείτε φάρμακα και ανάλογα, είναι σημαντικό να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση και συχνότητα χορήγησης (αναφέρεται στη συνταγή του γιατρού, περιέχει οδηγίες). Είναι απαράδεκτο να αντικαθιστάτε και να διακόπτετε τα φάρμακα μόνοι σας, σε περίπτωση δυσανεξίας και ανεπιθύμητων αντιδράσεων, συμβουλευτείτε έναν ειδικό.

Στίχοι ανάλογα

Σύνολο αναλόγων: 57. Τιμή και διαθεσιμότητα αναλόγων Lyric στα φαρμακεία. Πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο, πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας..

Στίχοι

Αυτή η σελίδα παρέχει μια λίστα με ανάλογα Lyric - αυτά είναι εναλλάξιμα φάρμακα που έχουν παρόμοιες ενδείξεις χρήσης και ανήκουν στην ίδια φαρμακολογική ομάδα. Πριν αγοράσετε ένα ανάλογο του Lyric, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό σχετικά με την αντικατάσταση του φαρμάκου, να μελετήσετε λεπτομερώς τις οδηγίες χρήσης του Lyric, να διαβάσετε κριτικές για το Lyric και ένα παρόμοιο φάρμακο.

Στίχοι στη Μόσχα

Όνομα φαρμάκουΧώρα κατασκευαστήΔραστικό συστατικό (INN)
Κανόνας ΠρεγκαμπαλίνηςΡωσίαΠρεγκαμπαλίνη
Pregabalin SzΡωσίαΠρεγκαμπαλίνη
Όνομα φαρμάκουΧώρα κατασκευαστήΔραστικό συστατικό (INN)
ΑλγερίαΚροατία, ΙσραήλΠρεγκαμπαλίνη
PrabeginΤουρκία, ΟυγγαρίαΠρεγκαμπαλίνη
Πρεγκαμπαλίν ΖεντίβαΤουρκία, Τσεχική ΔημοκρατίαΠρεγκαμπαλίνη
Πρεγκαμπαλίν ΡίχτερΡωσία, ΟυγγαρίαΠρεγκαμπαλίνη
ΠρέγκαμπιοΣλοβενία, ΡωσίαΠρεγκαμπαλίνη
PrigabilonΠολωνίαΠρεγκαμπαλίνη
Πιστό αντίγραφοΙνδία, ΡωσίαΠρεγκαμπαλίνη
Αναπτύξτε πλήρως τον πίνακα »
Όνομα φαρμάκουΦόρμα έκδοσηςΤιμή (με έκπτωση)
Αγοράστε φάρμακαΧωρίς ανάλογα ή τιμές
Όνομα φαρμάκουΦόρμα έκδοσηςΤιμή (με έκπτωση)
Αγοράστε φάρμακαΧωρίς ανάλογα ή τιμές
  • Προετοιμασίες
  • Στίχοι

Εγχειρίδιο οδηγιών

  • Κάτοχος πιστοποιητικού εγγραφής: Pfizer, Inc. (ΗΠΑ)
  • Παραγωγός: Pfizer Manufacturing Deutschland, Gmbh (Γερμανία)
  • Εκπροσώπηση: Pfizer (ΗΠΑ)
Φόρμα έκδοσης
Κάψουλες 150 mg: 14 ή 56 τεμ..
200 mg κάψουλες: 14, 56, 84 ή 100 τεμ..
300 mg κάψουλες: 14 ή 56 τεμ..
Κάψουλες 25 mg: 14 τεμ.
50 mg κάψουλες: 14, 56, 84 ή 100 τεμ..
Κάψουλες 75 mg: 14 ή 56 τεμ..
100 mg κάψουλες: 14, 56, 84 ή 100 τεμ..

Αντισπασμωδικό με αναλγητικά και αγχολυτικά αποτελέσματα. Το Pregabalin είναι ένα ανάλογο του GABA.

Υποτίθεται ότι το αναλγητικό και αντισπασμωδικό αποτέλεσμα οφείλεται στη δέσμευση της πρεγκαμπαλίνης σε μια επιπλέον υπομονάδα (α2-δέλτα πρωτεΐνη) των εξαρτώμενων από την τάση διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, γεγονός που οδηγεί σε μη αναστρέψιμη αντικατάσταση της [3Η] -καμπαπεντίνης.

Η πρεγκαμπαλίνη μειώνει τις κλινικές εκδηλώσεις της γενικευμένης διαταραχής άγχους.

Μετά την κατάποση με άδειο στομάχι, η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα από το πεπτικό σύστημα. Το C max στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα με μία ή επαναλαμβανόμενη χορήγηση. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της πρεγκαμπαλίνης είναι ≥ 90% και δεν εξαρτάται από τη δόση. Με επαναλαμβανόμενη χρήση, η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 24-48 ώρες. Όταν εφαρμόζεται μετά την κατάποση, το C max μειώνεται κατά περίπου 25-30% και ο χρόνος για να φτάσει το C max αυξάνεται σε περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η κατανάλωση δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συνολική απορρόφηση της πρεγκαμπαλίνης.

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης στο εύρος των συνιστώμενων ημερήσιων δόσεων είναι γραμμική, η διατομική μεταβλητότητα είναι χαμηλή (η πρεγκαμπαλίνη μετά την από του στόματος χορήγηση είναι περίπου 0,56 l / kg. Η πρεγκαμπαλίνη δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν μεταβολίζεται. Μετά τη χορήγηση της επισημασμένης πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% της ραδιενεργής ετικέτας προσδιορίστηκε αμετάβλητη στα ούρα. Το ποσοστό του Ν-μεθυλιωμένου παραγώγου της πρεγκαμπαλίνης, που είναι ο κύριος μεταβολίτης που βρίσκεται στα ούρα, ήταν 0,9% της δόσης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ρακεμοποίησης του S-εναντιομερούς του pregabalin στο R-εναντιομερές.

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητα. Ο μέσος όρος T 1/2 είναι 6,3 ώρες. Η κάθαρση του pregabalin στο πλάσμα και η νεφρική κάθαρση είναι ευθέως ανάλογες με το CC.

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε ισορροπία σε υγιείς εθελοντές, σε ασθενείς με επιληψία που έλαβαν αντιεπιληπτική θεραπεία και σε ασθενείς που την έλαβαν για σύνδρομα χρόνιου πόνου, ήταν παρόμοια.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι άμεσα ανάλογη με την QC. Η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα κατά την αιμοκάθαρση (μετά από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών, οι συγκεντρώσεις της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα μειώνονται κατά περίπου 50%).

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί ειδικά. Η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, επομένως, η εξασθενημένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να αλλάζει σημαντικά τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 65 ετών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης τείνει να μειώνεται με την ηλικία, γεγονός που αντικατοπτρίζει μια μείωση στην CC που σχετίζεται με την ηλικία. Ηλικιωμένοι με μειωμένη νεφρική λειτουργία μπορεί να χρειάζονται μείωση της δόσης.

Θεραπεία του νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.

Θεραπεία της ινομυαλγίας σε ενήλικες.

Επιληψία: ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με μερική σπασμένη κρίση, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.

Θεραπεία γενικευμένης διαταραχής άγχους σε ενήλικες.

Λαμβάνεται από το στόμα ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής σε ημερήσια δόση από 150 έως 600 mg σε 2 ή 3 δόσεις.

Εάν η θεραπεία πρέπει να διακοπεί, συνιστάται να γίνεται σταδιακά για τουλάχιστον 1 εβδομάδα..

Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση επιλέγεται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη το QC.

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών μπορεί να απαιτήσουν μείωση της δόσης της πρεγκαμπαλίνης λόγω της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Εάν παραλείψετε μια δόση πρεγκαμπαλίνης, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά δεν πρέπει να πάρετε τη χαμένη δόση εάν η επόμενη δόση είναι ήδη κατάλληλη.

Από την ψυχή: συχνά - ευφορία, σύγχυση, μειωμένη λίμπιντο, ευερεθιστότητα, αϋπνία, αποπροσανατολισμός. σπάνια - αποπροσωποποίηση, ανοργασία, άγχος, κατάθλιψη, διέγερση, αστάθεια διάθεσης, καταθλιπτική διάθεση, δυσκολία στην εύρεση λέξεων, παραισθήσεις, ασυνήθιστα όνειρα, αυξημένη λίμπιντο, κρίσεις πανικού, απάθεια, αυξημένη αϋπνία. σπάνια - απαγόρευση, έντονα πνεύματα.

Από το νευρικό σύστημα: πολύ συχνά - ζάλη, υπνηλία συχνά - αταξία, μειωμένη προσοχή, μειωμένος συντονισμός, εξασθένηση της μνήμης, τρόμος, δυσαρθρία, παραισθησία, ανισορροπία, αμνησία, καταστολή, λήθαργος. σπάνια - γνωστικές διαταραχές, υποισθησία, νυσταγμός, διαταραχή της ομιλίας, μυοκλονικοί σπασμοί, εξασθένιση αντανακλαστικών, δυσκινησία, ψυχοκινητική διέγερση, στάση ζάλης, υπεραισθησία, απώλεια γεύσης, αίσθημα καψίματος στους βλεννογόνους και το δέρμα, σκόπιμος τρόμος, κόπωση, λιποθυμία σπάνια - υποκινησία, παροσμία, δυσγραφία. άγνωστη συχνότητα - πονοκέφαλος.

Από τα αισθητήρια όργανα: συχνά - ζάλη, θολή όραση, διπλωπία. σπάνια - υπερακουσία, στένωση των οπτικών πεδίων, μειωμένη οπτική οξύτητα, πόνος στα μάτια, ασθενοπία, ξηροφθαλμία, πρήξιμο των ματιών, αυξημένη δακρύρροια. σπάνια - τρεμοπαίζει σπινθήρες μπροστά στα μάτια, ερεθισμός των ματιών, μυδρίαση, ταλάντωση (υποκειμενική αίσθηση διακυμάνσεων στα υπό εξέταση αντικείμενα), μειωμένη αντίληψη του βάθους της όρασης, απώλεια της περιφερειακής όρασης, στραβισμός, αυξημένη φωτεινότητα της οπτικής αντίληψης. άγνωστη συχνότητα - κερατίτιδα.

Από την πλευρά του μεταβολισμού: συχνά - αυξημένη όρεξη, αύξηση βάρους. σπάνια - ανορεξία, υπογλυκαιμία σπάνια - απώλεια βάρους.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: σπάνια - ταχυκαρδία, μπλοκ AV βαθμού Ι, εξάψεις, μειωμένη αρτηριακή πίεση, κρύα άκρα, αυξημένη αρτηριακή πίεση. σπάνια - ταχυκαρδία κόλπων, αρρυθμία κόλπων, βραδυκαρδία κόλπων άγνωστη συχνότητα - χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, επιμήκυνση του διαστήματος QT.

Από το αναπνευστικό σύστημα: σπάνια - δύσπνοια, βήχας, ξηρότητα του ρινικού βλεννογόνου, ρινοφαρυγγίτιδα. σπάνια - ρινική συμφόρηση, ρινορραγία, ρινίτιδα, ροχαλητό, αίσθημα σφίξιμου στο λαιμό. σπάνια - πνευμονικό οίδημα.

Από το πεπτικό σύστημα: συχνά - ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, έμετος, μετεωρισμός, φούσκωμα. σπάνια - αυξημένη σιελόρροια, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, στοματική βλεννογόνο σπάνια - ασκίτης, δυσφαγία, παγκρεατίτιδα άγνωστη συχνότητα - πρήξιμο της γλώσσας, ναυτία, διάρροια.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: σπάνια - μυϊκές συσπάσεις, πρήξιμο των αρθρώσεων, μυϊκές κράμπες, μυαλγία, αρθραλγία, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα, δυσκαμψία στους μυς. σπάνια - σπασμός του τραχήλου της μήτρας, πόνος στον αυχένα, ραβδομυόλυση.

Από το ουροποιητικό σύστημα: σπάνια - δυσουρία, ακράτεια ούρων. σπάνια - ολιγουρία, νεφρική ανεπάρκεια.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: συχνά - στυτική δυσλειτουργία. σπάνια - καθυστερημένη εκσπερμάτωση, σεξουαλική δυσλειτουργία σπάνια - αμηνόρροια, πόνος στους μαστικούς αδένες, απόρριψη από τους μαστικούς αδένες, δυσμηνόρροια, αύξηση των όγκων των μαστών.

Από το αιματοποιητικό σύστημα: σπάνια - ουδετεροπενία.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπάνια - υπεραιμία του δέρματος, εφίδρωση, papular εξάνθημα. σπάνια κρύος ιδρώτας άγνωστη συχνότητα - κνησμός, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - κνίδωση άγνωστη συχνότητα - αγγειοοίδημα), υπερευαισθησία.

Από την πλευρά των εργαστηριακών δεικτών: σπάνια - αυξημένη δραστηριότητα των ALT, AST, CPK, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων. σπάνια - αυξημένη γλυκόζη στο αίμα και κρεατινίνη, μειωμένο κάλιο στο αίμα, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων.

Άλλο: συχνά - κόπωση, περιφερικό οίδημα, δηλητηρίαση, μειωμένο βάδισμα. σπάνια - εξασθένιση, πτώσεις, δίψα, σφίξιμο στο στήθος, γενικευμένο οίδημα, ρίγη, πόνος σπάνια - υπερθερμία.

Παιδιά και έφηβοι κάτω των 17 ετών, υπερευαισθησία στην πρεγκαμπαλίνη.

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκώς αυστηρά ελεγχόμενες μελέτες για την ασφάλεια του pregabalin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Κατά τη χρήση του pregabalin, οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.

Δεν είναι γνωστό εάν το pregabalin απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Εάν είναι απαραίτητο, η χρήση του pregabalin κατά τη διάρκεια της γαλουχίας θα πρέπει να αποφασίζει για τον τερματισμό του θηλασμού.

Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα, η πρεγκαμπαλίνη είχε τοξική επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία. Διαπιστώθηκε ότι η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε αρουραίους.

Συμπτώματα: με υπερβολική δόση του φαρμάκου (έως 15 g), καμία από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφηκαν παραπάνω δεν καταγράφηκε. Κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία, παρατηρήθηκαν συχνότερα συναισθηματικές διαταραχές, υπνηλία, σύγχυση, κατάθλιψη, διέγερση και άγχος.

Θεραπεία: γαστρική πλύση, θεραπεία συντήρησης και, εάν είναι απαραίτητο, αιμοκάθαρση.

Αναφέρθηκαν περιπτώσεις αναπνευστικής ανεπάρκειας και ανάπτυξης κώματος με την ταυτόχρονη χρήση του pregabalin με άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Η αρνητική επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στη δραστηριότητα του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης εντερικής απόφραξης, παραλυτικού ειλεού, δυσκοιλιότητας) αναφέρθηκε επίσης με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που προκαλούν δυσκοιλιότητα (όπως μη ναρκωτικά αναλγητικά).

Η επαναλαμβανόμενη στοματική χορήγηση πρεγκαμπαλίνης με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην αναπνοή. Η πρεγκαμπαλίνη, προφανώς, ενισχύει τη νοητική και κινητική βλάβη που προκαλείται από την οξυκωδόνη. Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης.

Συνταγογραφούμενα φάρμακα.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Ημερομηνία λήξης - 3 χρόνια.

Προσοχή πρέπει να δίνεται σε νεφρική ανεπάρκεια, με καρδιακή ανεπάρκεια. Σε σχέση με τις αναφερόμενες μεμονωμένες περιπτώσεις ανεξέλεγκτης χρήσης του pregabalin, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά (απαιτείται αυστηρός ιατρικός έλεγχος κατά τη διάρκεια αυτής της θεραπείας).

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, σε περίπτωση αύξησης του σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη, ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων..

Η πρεγκαμπαλίνη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν συμπτώματα αγγειοοιδήματος (όπως πρήξιμο του προσώπου, περιφερικό οίδημα ή πρήξιμο του ιστού της ανώτερης αναπνευστικής οδού).

Η πρεγκαμπαλίνη, όπως και άλλα αντισπασμωδικά, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς. Ως εκ τούτου, κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, οι ασθενείς απαιτούν προσεκτική ιατρική παρακολούθηση για την εμφάνιση ή επιδείνωση της κατάθλιψης, την εμφάνιση αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς.

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη συνοδεύτηκε από ζάλη και υπνηλία, που αυξάνουν τον κίνδυνο τυχαίων τραυματισμών (πτώσεις) στους ηλικιωμένους. Κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία, υπήρξαν επίσης περιπτώσεις απώλειας συνείδησης, σύγχυσης και γνωστικής εξασθένησης. Επομένως, έως ότου οι ασθενείς αξιολογήσουν τις πιθανές επιδράσεις της πρεγκαμπαλίνης, θα πρέπει να είναι προσεκτικοί.

Τα δεδομένα σχετικά με την πιθανότητα ακύρωσης άλλων αντισπασμωδικών κατά την καταστολή των επιληπτικών κρίσεων με πρεγκαμπαλίνη και την πιθανότητα μονοθεραπείας με πρεγκαμπαλίνη είναι ανεπαρκή. Υπάρχουν αναφορές για την ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων, συμπεριλαμβανομένων επιληπτική κατάσταση και μικρές επιληπτικές κρίσεις, στο πλαίσιο της χρήσης του pregabalin ή αμέσως μετά το τέλος της θεραπείας.

Παρατηρήθηκαν επίσης περιπτώσεις ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας, σε ορισμένες περιπτώσεις, μετά την κατάργηση της πρεγκαμπαλίνης, η νεφρική λειτουργία αποκαταστάθηκε.

Μετά την απόσυρση της πρεγκαμπαλίνης μετά από παρατεταμένη ή βραχυπρόθεσμη θεραπεία, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία, διάρροια, σύνδρομο τύπου γρίπης, κατάθλιψη, εφίδρωση, ζάλη, σπασμοί και άγχος. Πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εκδηλώσεων του συνδρόμου στέρησης της πρεγκαμπαλίνης ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας από την τελευταία και τη δόση της δεν είναι διαθέσιμες.

Κατά τη χρήση της πρεγκαμπαλίνης μετά την κυκλοφορία, αναφέρθηκε ανάπτυξη χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς που υπέφεραν από διαταραχή της καρδιακής λειτουργίας και έλαβαν το φάρμακο για νευροπάθεια. Επομένως, το pregabalin σε αυτήν την κατηγορία ασθενών θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Μετά την κατάργηση της πρεγκαμπαλίνης, οι εκδηλώσεις τέτοιων αντιδράσεων ενδέχεται να εξαφανιστούν.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, ιδιαίτερα όπως η υπνηλία, αυξάνεται με τη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου που προκαλείται από βλάβη στον νωτιαίο μυελό, ο οποίος, ωστόσο, μπορεί να είναι το αποτέλεσμα της άθροισης των επιδράσεων της πρεγκαμπαλίνης και άλλων συγχορηγούμενων φαρμάκων (για παράδειγμα, αντισπαστικού). Αυτή η περίσταση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του pregabalin για αυτήν την ένδειξη.

Υπάρχουν αναφορές για περιπτώσεις εθισμού κατά τη χρήση του pregabalin. Οι ασθενείς με ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά χρειάζονται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση για συμπτώματα εξάρτησης από πρεγκαμπαλίνη.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκεφαλοπάθειας, ειδικά σε ασθενείς με ταυτόχρονες ασθένειες που μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη εγκεφαλοπάθειας..

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και, κατά συνέπεια, να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιεί εξελιγμένο εξοπλισμό. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν οχήματα, να χρησιμοποιούν εξελιγμένα μηχανήματα ή να εμπλέκονται σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες έως ότου αποδειχθεί ατομική αντίδραση στη λήψη πρεγκαμπαλίνης..

ΛΥΡΙΚΕΣ

Κλινική και φαρμακολογική ομάδα

Δραστική ουσία

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, Νο. 4, με καπάκι και λευκό σώμα, η δοσολογία και ο κωδικός προϊόντος "PGN 25" υποδεικνύονται με μαύρο μελάνι στο σώμα και "Pfizer" στο καπάκι. Περιεχόμενο κάψουλας - λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.

1 καλύμματα.
πρεγκαμπαλίνη25 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 35 mg, άμυλο αραβοσίτου - 20 mg, τάλκης - 20 mg.

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου - 2,4423%, ζελατίνη - έως 100%.
Η σύνθεση του πώματος της κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου - 2,4423%, ζελατίνη - έως 100%.
Σύνθεση μελανιού: shellac - 24-27%, αιθανόλη - 23-26%, ισοπροπανόλη - 0,5-3%, βουτανόλη - 0,5-3%, προπυλενογλυκόλη - 3-7%, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας - 1-2%, υδροξείδιο του καλίου - 0,05-0,1%, καθαρό νερό - 15-18%, μαύρο οξείδιο σιδήρου βαφής - 24-28%.

14 τεμ. - φουσκάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, Νο. 4, με καπάκι από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ χρώμα * και λευκό σώμα. στην περίπτωση που το μαύρο μελάνι δηλώνει τη δοσολογία και τον κωδικό προϊόντος "PGN 75", στο καπάκι - "Pfizer". Περιεχόμενο κάψουλας - λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.

1 καλύμματα.
πρεγκαμπαλίνη75 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 8,25 mg, άμυλο αραβοσίτου - 8,375 mg, τάλκης - 8,375 mg.

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου - 2,4423%, ζελατίνη - έως 100%.
Η σύνθεση του πώματος της κάψουλας: ερυθρό οξείδιο βαφής σιδήρου - 1,7361%, διοξείδιο τιτανίου - 0,409%, ζελατίνη - έως 100%.
Σύνθεση μελανιού: shellac - 24-27%, αιθανόλη - 23-26%, ισοπροπανόλη - 0,5-3%, βουτανόλη - 0,5-3%, προπυλενογλυκόλη - 3-7%, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας - 1-2%, υδροξείδιο του καλίου - 0,05-0,1%, καθαρό νερό - 15-18%, μαύρο οξείδιο σιδήρου βαφής - 24-28%.

14 τεμ. - φουσκάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, Νο. 2, με καπάκι και λευκό σώμα. στην περίπτωση που το μαύρο μελάνι δηλώνει τη δοσολογία και τον κωδικό προϊόντος "PGN 150", στο καπάκι - "Pfizer". Περιεχόμενο κάψουλας - λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.

1 καλύμματα.
πρεγκαμπαλίνη150 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 16,5 mg, άμυλο αραβοσίτου - 16,75 mg, τάλκης - 16,75 mg.

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου - 2,4423%, ζελατίνη - έως 100%.
Η σύνθεση του πώματος της κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου - 2,4423%, ζελατίνη - έως 100%.
Σύνθεση μελανιού: shellac - 24-27%, αιθανόλη - 23-26%, ισοπροπανόλη - 0,5-3%, βουτανόλη - 0,5-3%, προπυλενογλυκόλη - 3-7%, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας - 1-2%, υδροξείδιο του καλίου - 0,05-0,1%, καθαρό νερό - 15-18%, μαύρο οξείδιο σιδήρου βαφής - 24-28%.

14 τεμ. - φουσκάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Κάψουλες σκληρής ζελατίνης, Νο. 0, με καπάκι από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ χρώμα * και λευκό σώμα, η δοσολογία και ο κωδικός προϊόντος "PGN 300" αναφέρονται με μαύρο μελάνι στο σώμα, η επιγραφή "Pfizer" είναι τυπωμένη στο καπάκι. Περιεχόμενο κάψουλας - λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη.

1 καλύμματα.
πρεγκαμπαλίνη300 mg

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 33 mg, άμυλο αραβοσίτου - 33,5 mg, τάλκης - 33,5 mg.

Η σύνθεση του σώματος της κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου - 2,4423%, ζελατίνη - έως 100%.
Η σύνθεση του καπακιού: κόκκινο οξείδιο βαφής σιδήρου - 0,7361%, διοξείδιο του τιτανίου - 0,409%, ζελατίνη - έως 100%.
Σύνθεση μελανιού: shellac - 24-27%, αιθανόλη - 23-26%, ισοπροπανόλη - 0,5-3%, βουτανόλη - 0,5-3%, προπυλενογλυκόλη - 3-7%, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίου - 1-2%, υδροξείδιο του καλίου - 0,05-0,1%, καθαρό νερό - 15-18%, μαύρο οξείδιο σιδήρου βαφής - 24-28%.

14 τεμ. - φουσκάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
14 τεμ. - φουσκάλες (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.

* στα πρωτότυπα πιστοποιητικά του κατασκευαστή, αυτά τα χρώματα περιγράφονται ως εξής: "από κόκκινο-καφέ έως σκούρο κόκκινο-καφέ" - "πορτοκαλί", από ανοιχτό κόκκινο-καφέ-κόκκινο έως καφέ-κόκκινο "-" ανοιχτό πορτοκαλί ", που αντιστοιχεί στο χρώμα των πόντων συγκρίσεις που χρησιμοποιούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση για αυτό το είδος ανάλυσης.

φαρμακολογική επίδραση

Ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο του οποίου το δραστικό συστατικό είναι ένα ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού (γ-αμινοβουτυρικού) οξέος (GABA).

Διαπιστώθηκε ότι η πρεγκαμπαλίνη συνδέεται με μια επιπρόσθετη υπομονάδα (α2-δέλτα πρωτεΐνη) εξαρτημένων από την τάση διαύλων ασβεστίου στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αντικαθιστώντας ανεπανόρθωτα την [3Η] -καμπαπεντίνη. Πιστεύεται ότι μια τέτοια δέσμευση μπορεί να συμβάλει στα αναλγητικά και αντισπασμωδικά της αποτελέσματα..

Η αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαβητική νευροπάθεια και μεταθετική νευραλγία..

Έχει αποδειχθεί ότι όταν λαμβάνετε πρεγκαμπαλίνη σε κύκλους έως 13 εβδομάδες 2 φορές / ημέρα και έως 8 εβδομάδες 3 φορές / ημέρα, γενικά, ο κίνδυνος παρενεργειών και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου όταν χρησιμοποιούνται 2 ή 3 φορές / ημέρα είναι οι ίδιοι.

Όταν ελήφθη με διάρκεια έως και 13 εβδομάδες, ο πόνος μειώθηκε κατά την πρώτη εβδομάδα και το αποτέλεσμα παρέμεινε μέχρι το τέλος της θεραπείας.

Μειώθηκε ο δείκτης πόνου κατά 50% στο 35% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και στο 18% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Μεταξύ των ασθενών που δεν παρουσίασαν υπνηλία, η επίδραση αυτής της μείωσης του πόνου παρατηρήθηκε στο 33% των ασθενών στην ομάδα της πρεγκαμπαλίνης και στο 18% των ασθενών στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το 48% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και το 16% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν υπνηλία.

Μια έντονη μείωση των συμπτωμάτων πόνου που σχετίζονται με την ινομυαλγία παρατηρείται με τη χρήση πρεγκαμπαλίνης σε δόσεις από 300 mg έως 600 mg ανά ημέρα. Η αποτελεσματικότητα των δόσεων των 450 mg και 600 mg ανά ημέρα είναι συγκρίσιμη, ωστόσο, η ανοχή στη δόση των 600 mg / ημέρα είναι συνήθως χειρότερη. Η χρήση του pregabalin σχετίζεται επίσης με μια σημαντική βελτίωση στη λειτουργική δραστηριότητα των ασθενών και με τη μείωση της σοβαρότητας των διαταραχών του ύπνου. Η χρήση πρεγκαμπαλίνης σε δόση 600 mg / ημέρα οδήγησε σε μια πιο έντονη βελτίωση στον ύπνο, σε σύγκριση με μια δόση 300-450 mg / ημέρα.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για 12 εβδομάδες, 2 ή 3 φορές / ημέρα, ο διαπιστωμένος κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου υπό αυτές τις δοσολογικές αγωγές είναι οι ίδιοι. Η μείωση της συχνότητας των επιληπτικών κρίσεων ξεκίνησε κατά την πρώτη εβδομάδα.

Διαταραχή γενικευμένου άγχους

Τα συμπτώματα της γενικευμένης διαταραχής άγχους μειώνονται την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας. Κατά τη χρήση του φαρμάκου για 8 εβδομάδες, το 52% των ασθενών που έλαβαν πρεγκαμπαλίνη και το 38% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν μείωση των συμπτωμάτων κατά 50% στην κλίμακα άγχους του Hamilton (NAM-A).

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης στο εύρος των συνιστώμενων ημερήσιων δόσεων είναι γραμμική, η μεταβλητότητα μεταξύ ατόμων είναι χαμηλή (Απορρόφηση

Η πρεγκαμπαλίνη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα με άδειο στομάχι Το C max στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 1 ώρα και με μία και επαναλαμβανόμενη χρήση. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της πρεγκαμπαλίνης είναι ≥ 90% και δεν εξαρτάται από τη δόση. Με επαναλαμβανόμενη χρήση, η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά από 24-48 ώρες. Με τη χρήση του φαρμάκου μετά το φαγητό, το C max μειώνεται κατά περίπου 25-30% και ο χρόνος για να φτάσει το C max αυξάνεται σε περίπου 2,5 ώρες. Ωστόσο, η κατανάλωση δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συνολική απορρόφηση πρεγκαμπαλίνη.

Η φαινόμενη Vd της πρεγκαμπαλίνης μετά από χορήγηση από το στόμα είναι περίπου 0,56 l / kg. Το φάρμακο δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν μεταβολίζεται. Μετά τη χορήγηση της επισημασμένης πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% της ραδιενεργής ετικέτας προσδιορίστηκε αμετάβλητη στα ούρα. Το ποσοστό του Ν-μεθυλιωμένου παραγώγου της πρεγκαμπαλίνης, που είναι ο κύριος μεταβολίτης που βρίσκεται στα ούρα, ήταν 0,9% της δόσης. Δεν υπάρχουν ενδείξεις ρακεμοποίησης του S-εναντιομερούς του pregabalin στο R-εναντιομερές.

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά αμετάβλητα. Ο μέσος όρος T 1/2 είναι 6,3 ώρες. Η κάθαρση του pregabalin στο πλάσμα και η νεφρική κάθαρση είναι ευθέως ανάλογες με το CC.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές περιπτώσεις

Το φύλο του ασθενούς δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη συγκέντρωση του pregabalin στο πλάσμα.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης είναι άμεσα ανάλογη με την QC. Λόγω του γεγονότος ότι το φάρμακο απεκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά, με μειωμένη νεφρική λειτουργία, συνιστάται η μείωση της δόσης του pregabalin. Επιπλέον, η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης (μετά από μια συνεδρία αιμοκάθαρσης 4 ωρών, οι συγκεντρώσεις της πρεγκαμπαλίνης στο πλάσμα μειώνονται κατά περίπου 50%), μετά την αιμοκάθαρση, θα πρέπει να συνταγογραφηθεί μια επιπλέον δόση του φαρμάκου..

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί ειδικά. Η πρεγκαμπαλίνη πρακτικά δεν μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, επομένως, η εξασθενημένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να αλλάζει σημαντικά τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς άνω των 65 ετών, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης τείνει να μειώνεται με την ηλικία, γεγονός που αντικατοπτρίζει μια μείωση στην CC που σχετίζεται με την ηλικία. Ηλικιωμένοι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία μπορεί να απαιτούν μείωση της δόσης.

Ενδείξεις

  • θεραπεία νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες.
  • ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με μερικούς σπασμούς, με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση.

Διαταραχή γενικευμένου άγχους:

  • θεραπεία γενικευμένης αγχώδους διαταραχής σε ενήλικες.
  • θεραπεία της ινομυαλγίας σε ενήλικες.

Αντενδείξεις

  • παιδιά και έφηβοι έως και 17 ετών (χωρίς δεδομένα σχετικά με τη χρήση).
  • σπάνιες κληρονομικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης και δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης.
  • υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Με προσοχή, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται για νεφρική ανεπάρκεια, με καρδιακή ανεπάρκεια. Σε σχέση με τις αναφερόμενες μεμονωμένες περιπτώσεις μη ελεγχόμενης χρήσης του pregabalin, πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό εξάρτησης από φάρμακα (τέτοιοι ασθενείς χρειάζονται στενή ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο).

Δοσολογία

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής σε ημερήσια δόση 150 έως 600 mg σε 2 ή 3 δόσεις.

Με νευροπαθητικό πόνο, η θεραπεία ξεκινά με δόση 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με την επίδραση που επιτεύχθηκε και την ανοχή, μετά από 3-7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες, σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Με την επιληψία, η θεραπεία ξεκινά με δόση 150 mg / ημέρα. Λαμβάνοντας υπόψη το επιτευχθέν αποτέλεσμα και την ανοχή, μετά από 1 εβδομάδα η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα και μετά από μια άλλη εβδομάδα - σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Με την ινομυαλγία, η θεραπεία ξεκινά με μια δόση 75 mg 2 φορές / ημέρα (150 mg / ημέρα). Ανάλογα με το επιτευχθέν αποτέλεσμα και την ανοχή, μετά από 3-7 ημέρες η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα. Ελλείψει θετικής επίδρασης, η δόση αυξάνεται στα 450 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες - σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Στη γενικευμένη διαταραχή άγχους, η θεραπεία ξεκινά με δόση 150 mg / ημέρα. Ανάλογα με το αποτέλεσμα που επιτεύχθηκε και την ανεκτικότητα μετά από 7 ημέρες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg / ημέρα. Ελλείψει θετικής επίδρασης, η δόση αυξάνεται στα 450 mg / ημέρα και, εάν είναι απαραίτητο, μετά από άλλες 7 ημέρες - σε μέγιστη δόση 600 mg / ημέρα.

Ακύρωση του φαρμάκου Lyric: εάν η θεραπεία πρέπει να διακοπεί, συνιστάται να το κάνετε αυτό σταδιακά για περίοδο τουλάχιστον 1 εβδομάδας.

Για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, η δόση επιλέγεται ξεχωριστά λαμβάνοντας υπόψη το QC (πίνακας), το οποίο υπολογίζεται σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:

QC (ml / min) = (σωματικό βάρος σε kg) x (140 - ηλικία σε έτη) / 72 x κρεατινίνη ορού (mg / dl)

KK (ml / min) = τιμή KK για άνδρες x 0,85

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, επιλέγεται η ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης λαμβάνοντας υπόψη τη νεφρική λειτουργία. Μια επιπλέον δόση συνταγογραφείται αμέσως μετά από κάθε 4ωρη συνεδρία αιμοκάθαρσης (πίνακας).

Επιλογή δόσης πρεγκαμπαλίνης με βάση τη νεφρική λειτουργία.

QC
(ml / λεπτό)
Ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνηςΠοσοστό συχνότητας λήψης
ανά μέρα
Αρχική δόση
(mg / ημέρα)
Μέγιστη δόση
(mg / ημέρα)
≥601506002-3
≥30- Πρόσθετη δόση μετά την αιμοκάθαρση
25 mg100 mgΜια φορά

Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών μπορεί να απαιτήσουν μείωση της δόσης της πρεγκαμπαλίνης λόγω της μείωσης της νεφρικής λειτουργίας.

Εάν παραλείψετε μια δόση πρεγκαμπαλίνης, πρέπει να πάρετε την επόμενη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά δεν πρέπει να πάρετε τη χαμένη δόση εάν η επόμενη δόση είναι ήδη κατάλληλη.

Παρενέργειες

Από κλινική εμπειρία με πρεγκαμπαλίνη σε περισσότερους από 12.000 ασθενείς, η ζάλη και η υπνηλία ήταν οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα φαινόμενα που παρατηρήθηκαν ήταν συνήθως ήπια ή μέτρια. Τα ποσοστά απόσυρσης του pregabalin και του εικονικού φαρμάκου λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 14% και 7%, αντίστοιχα. Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που απαιτούν διακοπή της θεραπείας ήταν η ζάλη (4%) και η υπνηλία (3%), ανάλογα με την υποκειμενική τους ανοχή. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν επίσης στη διακοπή του φαρμάκου: αταξία, σύγχυση, εξασθένιση, εξασθενημένη προσοχή, θολή όραση, μειωμένος συντονισμός, περιφερικό οίδημα.

Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στη συχνότητα ξεπέρασαν εκείνες στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (παρατηρήθηκαν σε περισσότερα από 1 άτομα) και θα μπορούσαν να συσχετιστούν με την υποκείμενη ασθένεια ή / και ταυτόχρονη θεραπεία. Προσδιορισμός της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (> 1/10), συχνά (> 1/100, 1/1000, Λοιμώξεις και προσβολές:σπάνιαρινοφαρυγγίτιδαΑπό το αιμοποιητικό σύστημα:σπάνιαουδετεροπενίαΑπό την πλευρά του μεταβολισμού:συχνάαυξημένη όρεξη, αύξηση βάρουςσπάνιαανορεξία, υπογλυκαιμίασπάνιααπώλεια βάρουςΑπό την πλευρά της ψυχής:συχνάευφορία, σύγχυση, μειωμένη λίμπιντο, ευερεθιστότητα, αϋπνία, αποπροσανατολισμόςσπάνιααποπροσωποποίηση, anorgasmia, άγχος, κατάθλιψη, διέγερση, αστάθεια διάθεσης, καταθλιπτική διάθεση, δυσκολία εύρεσης λέξεων, ψευδαισθήσεις, ασυνήθιστα όνειρα, αυξημένη λίμπιντο, κρίσεις πανικού, απάθεια, αυξημένη αϋπνίασπάνιααπαγόρευση, υψηλά πνεύματαΑπό το νευρικό σύστημα:Συχνάζάλη, υπνηλίασυχνάαταξία, μειωμένη προσοχή, μειωμένος συντονισμός, εξασθένηση της μνήμης, τρόμος, δυσαρθρία, παραισθησία, ανισορροπία, αμνησία, καταστολή, λήθαργοςσπάνιαγνωστικές διαταραχές, υποισθησία, νυσταγμός, διαταραχή της ομιλίας, μυοκλονικές επιληπτικές κρίσεις, εξασθένιση αντανακλαστικών, δυσκινησία, ψυχοκινητική διέγερση, ορθοστατική ζάλη, υπεραισθησία, απώλεια αίσθησης γεύσης, αίσθηση καψίματος στους βλεννογόνους και το δέρμα, σκόπιμος τρόμος, κόπωση, λιποθυμίασπάνιαυποκινησία, παροσμία, δυσγραφίαΑπό την πλευρά του οργάνου της όρασης:συχνάθολή όραση, διπλωπίασπάνιαστένωση των οπτικών πεδίων, μείωση της οπτικής οξύτητας, πόνος στα μάτια, ασθενοπία, ξηροφθαλμία, πρήξιμο των ματιών, αυξημένη δακρύρροιασπάνιασπινθήρες μπροστά στα μάτια, ερεθισμός των ματιών, μυδρίαση, ταλάντωση (υποκειμενική αίσθηση διακυμάνσεων στα υπό εξέταση αντικείμενα), μειωμένη αντίληψη του βάθους της όρασης, απώλεια της περιφερειακής όρασης, στραβισμός, αυξημένη φωτεινότητα της οπτικής αντίληψηςΑπό την πλευρά του οργάνου της ακοής και της αιθουσαίας συσκευής:συχνάζάλησπάνιαυπερακουσίαΑπό το καρδιαγγειακό σύστημα:σπάνιαταχυκαρδία, μπλοκ AV βαθμού I, εξάψεις, μειωμένη αρτηριακή πίεση, κρύα άκρα, αυξημένη αρτηριακή πίεσησπάνιαταχυκαρδία κόλπων, αρρυθμία κόλπων, βραδυκαρδία κόλπωνΑπό το αναπνευστικό σύστημα:σπάνιαδύσπνοια, βήχα, ξηρό ρινικό βλεννογόνοσπάνιαρινική συμφόρηση, ρινορραγίες, ρινίτιδα, ροχαλητό, συστολήΑπό το πεπτικό σύστημα:συχνάξηροστομία, δυσκοιλιότητα, έμετος, μετεωρισμός, φούσκωμασπάνιααυξημένη σιελόρροια, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, στοματική βλεννογόνο υποισθησίασπάνιαασκίτης, δυσφαγία, παγκρεατίτιδαΔερματολογικές αντιδράσεις:σπάνιαυπεραιμία του δέρματος, εφίδρωση, εξωθήματασπάνιακρύος ιδρώτας, κνίδωσηΑπό το μυοσκελετικό σύστημα:σπάνιαμυϊκές συσπάσεις, πρήξιμο των αρθρώσεων, μυϊκές κράμπες, μυαλγία, αρθραλγία, πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα, δυσκαμψία στους μυςσπάνιααυχενικός σπασμός, πόνος στον αυχένα, ραβδομυόλυσηΑπό το ουροποιητικό σύστημα:σπάνιαδυσουρία, ακράτεια ούρωνσπάνιαολιγουρία, νεφρική ανεπάρκειαΑπό το αναπαραγωγικό σύστημα:συχνάστυτική δυσλειτουργίασπάνιακαθυστερημένη εκσπερμάτωση, σεξουαλική δυσλειτουργίασπάνιααμηνόρροια, πόνος στους μαστικούς αδένες, απόρριψη από τους μαστικούς αδένες, δυσμηνόρροια, αύξηση των όγκων των μαστώνΑπό τους εργαστηριακούς δείκτες:σπάνιααυξημένη δραστηριότητα των ALT, AST, CPK, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίωνσπάνιααυξημένη γλυκόζη στο αίμα και κρεατινίνη, μειωμένο κάλιο στο αίμα, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίωνΑλλα:συχνάκόπωση, περιφερικό οίδημα, δηλητηρίαση, μειωμένο βάδισμασπάνιαεξασθένιση, πτώσεις, δίψα, σφίξιμο στο στήθος, γενικευμένο οίδημα, ρίγη, πόνοσπάνιαυπερθερμία

Παρενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία (άγνωστη συχνότητα):

Από το νευρικό σύστημα: πονοκέφαλος, απώλεια συνείδησης, γνωστική εξασθένηση, σπασμοί.

Από το πεπτικό σύστημα: σπάνια - πρήξιμο της γλώσσας, ναυτία, διάρροια.

Από την πλευρά του οργάνου της όρασης: κερατίτιδα, απώλεια όρασης.

Δερματολογικές αντιδράσεις: σπάνια - φαγούρα στο δέρμα, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - αντιδράσεις αγγειοοιδήματος (συμπεριλαμβανομένου του πρηξίματος του προσώπου), υπερευαισθησία.

Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος: χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, επιμήκυνση του διαστήματος QT.

Από το ουροποιητικό σύστημα: κατακράτηση ούρων.

Από το αναπνευστικό σύστημα: πνευμονικό οίδημα.

Από το αναπαραγωγικό σύστημα: γυναικομαστία.

Άλλο: κόπωση.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: με υπερβολική δόση του φαρμάκου (έως 15 g), καμία από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν περιγράφηκαν παραπάνω δεν καταγράφηκε. Κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία, παρατηρήθηκαν συχνότερα συναισθηματικές διαταραχές, υπνηλία, σύγχυση, κατάθλιψη, διέγερση και άγχος.

Θεραπεία: γαστρική πλύση, θεραπεία συντήρησης και, εάν είναι απαραίτητο, αιμοκάθαρση.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στα ούρα κυρίως αμετάβλητη, υφίσταται ελάχιστο μεταβολισμό στον άνθρωπο (λιγότερο από το 2% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών στα ούρα), δεν αναστέλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων in vitro και δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, επομένως είναι απίθανο να εισέλθει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.

Δεν βρέθηκε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση της πρεγκαμπαλίνης με φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, λαμοτριγίνη, γκαμπαπεντίνη, λοραζεπάμη, οξυκωδόνη και αιθανόλη. Έχει αποδειχθεί ότι τα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, τα διουρητικά, η ινσουλίνη, η φαινοβαρβιτάλη, η τιαγκαμπίνη και η τοπιραμάτη δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στην κάθαρση της πρεγκαμπαλίνης..

Κατά τη χρήση από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν νορεθιστερόνη και / ή αιθινυλ οιστραδιόλη, ταυτόχρονα με την πρεγκαμπαλίνη, η φαρμακοκινητική ισορροπίας και των δύο φαρμάκων δεν άλλαξε.

Αναφέρθηκαν περιπτώσεις αναπνευστικής ανεπάρκειας και ανάπτυξης κώματος με την ταυτόχρονη χρήση του pregabalin με άλλα φάρμακα που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Η αρνητική επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στη δραστηριότητα του γαστρεντερικού σωλήνα (συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης εντερικής απόφραξης, παραλυτικού ειλεού, δυσκοιλιότητας) αναφέρθηκε επίσης με την ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που προκαλούν δυσκοιλιότητα (όπως μη ναρκωτικά αναλγητικά).

Η επαναλαμβανόμενη στοματική χορήγηση πρεγκαμπαλίνης με οξυκωδόνη, λοραζεπάμη ή αιθανόλη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην αναπνοή. Η πρεγκαμπαλίνη, προφανώς, ενισχύει τη νοητική και κινητική βλάβη που προκαλείται από την οξυκωδόνη. Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις της αιθανόλης και της λοραζεπάμης.

Ειδικές Οδηγίες

Σε ορισμένους ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, σε περίπτωση αύξησης του σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη, ενδέχεται να απαιτείται προσαρμογή της δόσης των υπογλυκαιμικών φαρμάκων..

Η πρεγκαμπαλίνη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν συμπτώματα αγγειοοιδήματος (όπως πρήξιμο του προσώπου, περιφερικό οίδημα ή πρήξιμο του ιστού της ανώτερης αναπνευστικής οδού).

Τα αντιεπιληπτικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της πρεγκαμπαλίνης, μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς. Επομένως, οι ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση ή την επιδείνωση της κατάθλιψης, την εμφάνιση αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς..

Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη συνοδεύτηκε από ζάλη και υπνηλία, που αυξάνουν τον κίνδυνο τυχαίων τραυματισμών (πτώσεις) στους ηλικιωμένους. Κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία, υπήρξαν επίσης περιπτώσεις απώλειας συνείδησης, σύγχυσης και γνωστικής εξασθένησης. Επομένως, έως ότου οι ασθενείς αξιολογήσουν τις πιθανές επιδράσεις του φαρμάκου, θα πρέπει να είναι προσεκτικοί.

Οι πληροφορίες σχετικά με την πιθανότητα ακύρωσης άλλων αντισπασμωδικών κατά την καταστολή των επιληπτικών κρίσεων με πρεγκαμπαλίνη και την πιθανότητα μονοθεραπείας με αυτό το φάρμακο είναι ανεπαρκείς. Υπάρχουν αναφορές για την ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων, συμπεριλαμβανομένων κατάσταση επιληψίας και μικρές κρίσεις με πρεγκαμπαλίνη ή αμέσως μετά τη θεραπεία.

Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πρεγκαμπαλίνη εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως θολή όραση ή άλλες διαταραχές του οργάνου της όρασης, η απόσυρση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην εξαφάνιση αυτών των συμπτωμάτων.

Παρατηρήθηκαν επίσης περιπτώσεις ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας, σε ορισμένες περιπτώσεις, μετά την κατάργηση της πρεγκαμπαλίνης, η νεφρική λειτουργία αποκαταστάθηκε.

Μετά την απόσυρση της πρεγκαμπαλίνης μετά από παρατεταμένη ή βραχυπρόθεσμη θεραπεία, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: αϋπνία, κεφαλαλγία, ναυτία, διάρροια, σύνδρομο τύπου γρίπης, κατάθλιψη, εφίδρωση, ζάλη, σπασμοί και άγχος. Πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των εκδηλώσεων του συνδρόμου στέρησης της πρεγκαμπαλίνης ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας από την τελευταία και τη δόση της δεν είναι διαθέσιμες.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η πρεγκαμπαλίνη είναι δραστική έναντι των υποδοχέων που σχετίζονται με την ανάπτυξη κατάχρησης ναρκωτικών από ασθενείς. Μελέτες μετά την κυκλοφορία ανέφεραν κατάχρηση της πρεγκαμπαλίνης. Όπως και με τη χρήση οποιουδήποτε φαρμάκου που επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα, το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς θα πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά για τυχόν περιπτώσεις κατάχρησης ναρκωτικών και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για πιθανότητα κατάχρησης του pregabalin.

Υπάρχουν αναφορές για περιπτώσεις εθισμού κατά τη χρήση του pregabalin. Οι ασθενείς με ιστορικό εξάρτησης από τα ναρκωτικά χρειάζονται προσεκτική ιατρική παρακολούθηση για συμπτώματα εξάρτησης από πρεγκαμπαλίνη.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου μετά την κυκλοφορία, αναφέρθηκε ανάπτυξη χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας με θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη σε ορισμένους ασθενείς. Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς που πάσχουν από μειωμένη καρδιακή λειτουργία και έλαβαν το φάρμακο για νευροπάθεια. Επομένως, το pregabalin σε αυτήν την κατηγορία ασθενών θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή. Μετά την κατάργηση της πρεγκαμπαλίνης, οι εκδηλώσεις τέτοιων αντιδράσεων ενδέχεται να εξαφανιστούν.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από το κεντρικό νευρικό σύστημα, ιδιαίτερα η υπνηλία, αυξάνεται με τη θεραπεία του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου που προκαλείται από βλάβη στον νωτιαίο μυελό, ο οποίος, ωστόσο, μπορεί να είναι το αποτέλεσμα της αθροίσματος των επιδράσεων της πρεγκαμπαλίνης και άλλων ταυτόχρονα λαμβανόμενων φαρμάκων (π.χ. αντισπαστικό). Αυτή η περίσταση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του pregabalin για αυτήν την ένδειξη.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις εγκεφαλοπάθειας, ειδικά σε ασθενείς με ταυτόχρονες ασθένειες που μπορεί να οδηγήσουν στην ανάπτυξη εγκεφαλοπάθειας..

Παιδιατρική χρήση

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της πρεγκαμπαλίνης σε παιδιά κάτω των 12 ετών και στους εφήβους κάτω των 17 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί, επομένως, το φάρμακο δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε αυτήν την κατηγορία ασθενών.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Η πρεγκαμπαλίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και, κατά συνέπεια, να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιεί εξελιγμένο εξοπλισμό. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν οχήματα, να χρησιμοποιούν εξελιγμένο εξοπλισμό ή να εκτελούν άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες έως ότου καταστεί σαφές εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την απόδοσή τους τέτοιων εργασιών..

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του pregabalin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα, το φάρμακο είχε τοξική επίδραση στην αναπαραγωγική λειτουργία..

Από την άποψη αυτή, το φάρμακο Lyric μπορεί να συνταγογραφηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα ξεπερνά σαφώς τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Κατά τη χρήση του φαρμάκου Lyric, οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλες μεθόδους αντισύλληψης.

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση του pregabalin με το μητρικό γάλα στις γυναίκες. Ωστόσο, σε πειραματικές μελέτες, βρέθηκε ότι απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε αρουραίους. Σε αυτό το πλαίσιο, συνιστάται να σταματήσετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lyric..

Διαβάστε Για Ζάλη